La flexibilité de la solution d’étiquetage et de marquage permet à Bristol-Myers Squibb d’identifier des volumes extrêmement importants

Bristol-Myers Squibb est l’un des plus grands producteurs biopharmaceutiques au monde. Chaque année, 400 millions de boîtes de médicaments sortent de ses sites de production en France (Agen), notamment les antidouleurs Dafalgan et Efferalgan. Pour respecter la législation française qui exige que chaque produit pharmaceutique commercialisé sur le marché français soit marqué d’un code Datamatrix, BMS a équipé ses lignes de conditionnement de nouvelles machines. Zetes a été choisie pour concevoir, fabriquer et installer 25 machines, en un temps record. Les machines ont été construites dans le respect des exigences strictes de BMS en matière de marquage, d’étiquetage, de scellement, de contrôle qualité et de cadences. Capables de traiter des volumes extrêmes, jusqu’à 400 emballages par minute et par ligne de conditionnement, elles permettent à BMS d’effectuer des contrôles de qualité à 100% des produits identifiés.

“Afin de se conformer à la législation française, BMS a acquis 25 machines extrêmement performantes pour le marquage, l'étiquetage, le scellement et le contrôle qualité des emballages”

Performances extrêmes et conformité à des normes de qualité élevées

L’identification des étuis et les machines de marquage associées constituent un point critique dans la mission de l’entreprise. Les spécialistes de BMS avaient par conséquent des exigences strictes en termes de conception et d’intégration des systèmes. Sylvain Ballesta, Responsable Projet chez BMS : « Notre site est l’un des plus grands sites mondiaux de produits effervescents, il présente un taux de production hors du commun. Un arrêt de machine sur une ligne interrompt toute la production. Nous voulions donc des machines extrêmement robustes et adaptées à nos besoins. De plus, nous avons des exigences de qualité très élevées. » Autre impératif : une conception mécanique en « balcon », avec les composants à l’arrière de la machine, conforme aux standards pharmaceutiques. Cela renforce la facilité d’utilisation pour les opérateurs, l’entretien de la machine et supprime les zones de rétention.

Une solution sur mesure

Afin de répondre parfaitement aux exigences de BMS, les 25 machines ont été construites sur mesure. La majorité du parc se décompose en 4 catégories de machines (de conception balcon ») combinant chaque fonction de façon modulaire. Selon la ligne de conditionnement, le marquage Datamatrix est ou non combiné avec l’étiquetage (requis par la mutualité française) et le scellement. Des caméras et un module d’éjection positive automatique garantissent un contrôle qualité à 100%. Sur certaines lignes, un système spécial de bandes transporteuses veille à ce que les produits soient tournés pour optimiser le conditionnement dans les cartons. Sur trois lignes de conditionnement, il manquait de place pour l’installation d’une toute nouvelle machine. une solution « retrofit » a été mise en place : les machines existantes ont été équipées des mêmes sous-ensembles (marquage, contrôle) que les machines neuves, ainsi que de la même interface opérateur.

Une étroite collaboration

À la demande de BMS, il s'est instauré dès le départ une étroite collaboration ainsi qu’un important échange technologique entre les équipes techniques de Zetes et BMS. Selon Sylvain Ballesta, Responsable Projet chez BMS : « Nous avons vraiment apprécié la souplesse de l’engineering des équipes Zetes, ils nous ont fourni des machines répondant parfaitement à nos besoins. Ces dernières intègrent des fonctionnalités très spécifiques et pratiques, comme des modules permettant d’adapter la hauteur, des convoyeurs qui retournent les produits, une interface totalement centralisée et sécurisée, etc. »

Livraison dans des délais extrêmement courts

Le projet a été réalisé dans un délai particulièrement court : le contrat a été signé en mars et, en juin, les premières machines devaient être installées. À partir de ce moment, le déploiement s’est fait au rythme de 2 à 3 machines par semaine. En raison du délai de livraison très court, la phase pilote n'a pas pu être effectuée. La pression a donc été très forte pour Zetes, qui a dû combiner conception, développement et intégration en un temps record. Alain grandpierre, assistant de projet chez BMS : « Mettre en route un tel projet dans un laps de temps si limité dans le monde industriel, c’est impressionnant. »

“Le projet a été réalisé dans un délai particulièrement court : le contrat a été signé en mars et, en juin, les premières machines devaient être installées”

Garantie de qualité par des contrôles à 100% et une saisie automatisée des données

Auparavant seuls des contrôles statistiques étaient réalisés, aujourd'hui chaque boîte est contrôlée en ligne individuellement par caméra. Les produits dont le code Datamatrix ou le texte en clair ne satisfont pas aux normes de qualité strictes sont évacués via le module d’éjection automatique. Même si certains ne sont pas concernés, tous les produits destinés à l’exportation bénéficient de cette mise aux normes (marquage du n° de lot et de la date de péremption), garantie d’une meilleure lisibilité et d’une sécurité accrue.

Une gestion parfaite de tous les composants

Grâce au logiciel de gestion de Zetes, la saisie des données est fiabilisée (scan des valeurs de production) et la configuration de tous les composants (marquage, étiquetage, contrôle, automates) est automatisée. L’architecture client/serveur centralise de façon sécurisée l’ensemble des données critiques. L’application est conforme à toutes les normes qualitatives en vigueur dans le secteur pharmaceutique.

Un partenaire unique

Zetes a fourni à BMS un projet complet, de la conception des machines à la mise en oeuvre, en passant par le développement, l’entretien et la formation. Pascal Longchambon, Responsable des solutions automatiques d’identification (UAS) de Zetes : « Le principal défi consistait à réaliser un parc homogène de machines mais combinant différentes fonctionnalités de façon modulaire, le tout en un minimum de temps. un facteur de succès fut l’étroite collaboration entre les équipes locales et le Centre de Compétences 3i Print & Apply de Zetes, une équipe internationale spécialisée dans l’étude, la réalisation et l’intégration de systèmes industriels d’identification. BMS a ainsi pu bénéficier de la longue expérience de Zetes dans le domaine de l’intégration et de ses capacités d’ingénierie en termes de marquage, d’étiquetage, d’impression, de contrôle des processus, de programmation PLC et d’intégration ERP (SAP) »

Prêt pour l’avenir

Le projet a permis à BMS Agen d’être prêt pour l’échéance de mise en place du Datamatrix au 1er janvier 2011, en prenant une longueur d’avance en matière de qualité avec ces équipements de toute dernière génération. Sylvain Ballesta : « nous avons été innovateurs dans ce projet, qui va nous permettre de faire d’autres avancées en termes de qualité. Nous sommes donc prêts pour le futur. »

À propos de Bristol-Myers Squibb

Dans le monde :

Activité : société biopharmaceutique mondiale
Employés : 27.000
Sites de production : 13

En France :

première filiale du groupe hors États-Unis
Sites de production : 2
Produits : antidouleur (UPSA)
Lignes de production : 27 lignes dont 25 équipées en Datamatrix
Volume : 400 millions de boîtes de médicaments/an
Employés : +/- 3.000